תרופות אנטי-אפילפטיות וסכנת אובדנות/ דר' עדי אדר
 

רשות התרופות האמריקאית – ה- FDA הצהירה השבוע כי אין צורך להוסיף אזהרה חמורה – "קופסה שחורה" – black box לתרופות האנטי-אפילפטיות.

Black box - זוהי האזהרה החמורה ביותר שדורש ה- FDA להוסיף לתרופות מסוימות בהתייחס לתופעות לוואי מסוכנות.. השם נובע מהמסגרת השחורה מסביב לטקסט.

אמנם תרופות אלו, מגבירות את הסיכון לנסיונות אובדניים וחשוב להוסיף הסבר על כך בהוראות השימוש. עם זאת אין צורך לפרסם מידע זה כ"קופסה שחורה" .

במסגרת מחקר סקירה גדול על 200 מחקרים נבדק המידע בהתייחס לסכנה לנסיונות אובדניים (נסיון להתאבד) לגבי 11 תרופות אנטי אפילפטיות. בין התרופות נמנות התרופות המוכרות טגקטוח, למיקטל, טופמסקס, דפלפט.

יש לציין כי השימוש בתרופות אלו הוא לא רק לאפילפסיה אלא גם למצבים אחרים כולל מיגרנה, מייצבי מצבי רוח, אלימות, חרדה ועוד.

חברי הועדה של התרופות הפסיכו-פרמקולוגיות וכן של הוועדה לתרופות מערכת העצבים נדרשו להצביע במספר סוגיות הקשורות לנושא זה.

חברי הוועדות הסכימו כי למעשה כל 11 התרופות שנחקרו גורמות לסיכון מוגברות לנסיונות אובדניים. הם הסכימו כי יש לכלול באזהרה זו גם תרופות אשר לא נחקרו בהתייחס לנושא הסיכון (לביצוע נסיונות אובדניים).

הויכוח סביב קבוצת תרופות זו מזכיר את הויכוח שהיה לפני כשנתיים (פברואר 2006) סביב התרופות ל- ADHD כאשר גם אז הוחלט לבסוף לא להוסיף "קופסה שחורה" לתרופות אלו כולל לתכשירי הריטלין.

 
דף הבית 
אודות  
תהליך האבחון של הפרעת קשב 
מבחנים ממוחשבים  
שאלונים להורדה  
שאלונים לאבחון עצמי 
מאמרים 
עדכונים 
קטעי וידאו 
...אימרות כנף של 
...ולעתים העיניים דומעות 
לילדים ונוער 
פורום 
דרכי הגעה  
קישורים מומלצים 
צרו קשר  
 
כל הזכויות שמורות למכון אדר © 2008